Vermutete neurologische Nebenwirkungen der FSME-Impfung: Erfahrung der Schweizerischen Arzneimittel-Nebenwirkungs-Zentrale (SANZ)

Le nombre de méningoencéphalites printanières (FSME) a augmenté en Suisse durant ces dernières années et les territoires d'endémie du virus de la FSME s'étendent. Comme cette FSME peut être potentiellement dangereuse, une immunisation active prend toujours plus d'importance. La connaissance du spectre des effets secondaires du vaccin est très importante pour évaluer son rapport coût/risque. La Centrale Suisse des Effets Secondaires des Médicaments a reçu depuis 1987 jusqu'en juin 2000 33 annonces de telles complications avec 39 perturbations neurologiques chez lesquels un lien de causalité avec une vaccination contre la FSME était possible. Le problème le plus fréquent était des maux de tête (36%) puis des neuropathies (18%) et des irritations méningées (13%). 12 des 33 patients ont du être hospitalisés. Toutes les perturbations ont été réversibles. Le mode d'annonce spontanée de complications de la Centrale Suisse des Effets Secondaires des Médicaments ne permet pas d'évaluation de la fréquence d'une maladie. Les perturbations neurologiques avec un vaccin contre le FSME semblent cependant rares. Elles sont selon notre expérience réversibles.

Die Zahl der Frühsommer-Meningoenzephalitis-Erkrankungen (FSME) hat in der Schweiz in den letzten Jahren zugenommen, und die Endemiegebiete des FSME-Virus dehnen sich aus. Da es sich bei der FSME um eine potentiell gefährliche Erkrankung handelt, kommt der aktiven Immunisierung eine immer grössere Bedeutung zu. Zur besseren Nutzen-/Risikoabwägung ist die Kenntnis über das Nebenwirkungsspektrum der Impfung von grosser Bedeutung. Die SANZ hat von 1987 bis im Juni 2000 insgesamt 33 Meldungen mit 39 neurologischen Störungen erhalten, bei denen ein Kausalzusammenhang mit einer FSME-Impfung als möglich erachtet wurde. Am häufigsten handelte es sich um Kopfschmerzen (36%), Neuropathien (18%) und meningitische Reizerscheinungen (13%). 12 der 33 Patienten mussten hospitalisiert werden. Alle Störungen waren reversibel. Das Spontanmeldesystem der SANZ erlaubt keine Häufigkeitsangaben. Neurologische Störungen nach einer FSME-Impfung scheinen aber selten zu sein. Sie sind nach den Erfahrungen der SANZ reversibel.

The number of patients affected by tick-born encephalitis (TBE) in Switzerland has increased in the last years and an extension of the endemic foci of TBE has been observed. Therefore, active immunization by TBE vaccination has become more important. The possible adverse vaccine reactions have to be known as exactly as possible. The Swiss Drug Monitoring Center SANZ received from 1987 until June 2000 33 spontaneous cases reporting on 39 neurological adverse reactions in a close temporal relationship with a TBE vaccination and a suspected causal relationship. The following adverse reactions were reported most frequently: headache in 36%, neuropathy in 18% and meningeal irritation in 13%. Twelve out of 33 patients were hospitalized due to the adverse reaction. All neurological reactions were reversible. The spontaneous reporting scheme of the SANZ does not allow to calculate the incidence of neurological reactions after TBE vaccination. In general, adverse neurological reactions after TBE vaccination seem to be rare. According to the experiences of SANZ all reported neurological reactions were reversible.