Selektive Östrogen-Rezeptormodulatoren (SERMs) zur Prävention und Therapie der postmenopausalen Osteoporose

Die drei in Europa zugelassenen modernen selektiven Östrogen-Rezeptor-Modulatoren (SERMs) Raloxifen, Lasoxifen und Bazedoxifen vermindern bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko die Inzidenz von vertebralen Frakturen je nach Untergruppe um 30 - 50 %. Für Raloxifen und Bazedoxifen fehlen prospektive Fraktur-Daten zur Senkung des nicht-vertebralen Frakturrisikos (inklusive Hüftfrakturen), doch sinkt nach einer post-hoc-Analyse bei Frauen unter Raloxifen mit schwerer Osteoporose auch das nicht-vertebrale Risiko signifikant. Ein wichtiger klinischer Vorteil von Raloxifen ist die gleichzeitige Senkung des Risikos von ER-positivem invasivem Mamma-Karzinom. Raloxifen und Bazedoxifen sind in der EU und in der Schweiz allerdings nur für die Prävention und Therapie der Osteoporose zugelassen. Da SERMs vasomotorische Symptome provozieren oder verstärken können, sind sie nicht die Therapie der ersten Wahl in der frühen Postmenopause. Dies bleibt unter den hormonellen Therapiemöglichkeiten die klassische Hormonersatztherapie. SERMs eignen sich jedoch zur Fortsetzung der Frakturprävention nach einer initialen HET, insbesondere zur Prävention von vertebralen Frakturen. SERMs sind sicher, wenn (wie bei der oralen HET) das leicht erhöhte Risiko für venöse Thrombo-Embolien beachtet wird. Somit haben SERMs heute ihren festen Platz in der Prävention und der Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, vor allem bei Frauen mit gleichzeitig erhöhtem Risiko für Brustkrebs.

The three modern Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs) Raloxifene, Lasoxifene and Bazedoxifene registered in Europe reduce in postmenopausal women with a high risk for osteoporosis the incidence of vertebral fractures by 30 - 50 %, depending on the subgroup they belong to. Solid prospective fracture data for risk reduction in non-vertebral fractures, including the hip, are missing for Raloxifene and Bazedoxifene. However, a post hoc analysis suggests that the risk for non-vertebral fractures is significantly reduced by Raloxfene in women with severe osteoporosis. The simultaneous decrease of the incidence of ER-positive invasive breast cancer in Raloxifene users is highly relevant for clinicians. Unfortunately, Raloxifene and Bazedoxifene are, in the EU and in Switzerland, only labelled for the use in the prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis. SERMs may induce or augment vasomotor symptoms. Therefore, SERMs are not a first line therapy in early postmenopause. Looking at other hormonal options, Hormone Replacement Therapy (HRT) remains the first line therapy for fracture reduction in the peri- and early postmenopause. SERMs are an appropriate choice for the continuation of fracture prevention after an initial HRT, particularly for the prevention of vertebral fractures. SERMs are safe if (as in oral HRT) the slightly increased risk for venous thrombo-embolism is respected. In conclusion, SERMs have today their well established place in the prevention and treatment of postmenopausal osteoporosis, particularly in women with a simultaneously increased breast cancer risk.