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Open AccessÜbersichtsarbeit

Outcome – Studien im Zusammenhang mit Laboranalysen

Published Online:https://doi.org/10.1024/0040-5930/a000649

Biochemische Erkenntnisse und das Wissen über Stoffwechselvorgänge bis zum einzelnen Molekül und die rasche Entwicklung von neuen, sehr leistungsfähigen Methoden haben es erlaubt, dass die Labormedizin als wichtiger Bestandteil von Diagnose, Ausschluss, Therapie, Monitoring und als prädiktiver Test Einzug in die Medizin erhalten hat. Wichtig ist nicht nur die Qualität des Assays, sondern auch das Fachwissen um den Test, d. h. dass ein Test für die richtige Fragestellung eingesetzt wird und die Wertigkeit dem Kliniker bekannt ist. Hinzu kommen das Einhalten der präanalytischen Bedingungen, Kenntnisse über statistische Fakten wie Bayes Theorem und der gekonnte Miteinbezug anderer Resultate, klinischer Gegebenheiten. So lässt sich Berechnung oder wenigstens Abschätzung einer postanalytischen Wahrscheinlichkeit erheben. Der gleiche Test wird eine sehr unterschiedliche Performance haben je nach dem gewählten Einsatzort, resp. dem gewählten Patientenkollektiv. So macht z. B. ein erstmaliger PSA-Test bei einem 70-jährigen Patienten wenig Sinn. Weiter spielen auch die Qualitäten des Tests eine entscheidende Rolle. Es kann davon ausgegangen werden, dass gerade in der Labormedizin weitere Outcome-Studien folgen werden. Der Wert dieser nimmt zu, da die Tests in der Regel nicht bis wenig invasiv, relativ günstig und rasch erhältlich sind.

Outcome studies and health technology assessment and appraisals have become more and more prominent in regard to the utility of laboratory testing in clinical medicine. In the past years many valuable and useful studies have been published that demonstrate an increasing value of laboratory testing in a variety of clinical situations or for a good number of disease diagnosis and monitoring. An excellent outcome using laboratory testing can only be achieved when the tests (methods) have an outstanding performance in terms of sensitivity, specificity, imprecision and robustness. Further, not only has the test per se to be outstanding, it is also of uttermost importance that the clinical setting, in which the test is performed, fits and that the preanalytic requirements are fulfilled as well as that the statistical rules are followed. The laboratory test has to be incorporated into an integrated approach respecting in a weighted attempt as many as possible aspects of health care.