Comparison of one-year prognosis of patients classified as chronic critical lower limb ischaemia according to TASC II or European consensus definition in the COPART cohort
Vergleich der Einjahresprognose von Patienten mit chronisch kritischer Extremitätenischämie klassifiziert nach TASC II und europäischer Konsensdefinition in der COPART Kohorte
Abstract
Background: We compared one-year amputation and survival rates in patients fulfilling 1991 European consensus critical limb ischaemia (CLI) definition to those clas, sified as CLI by TASC II but not European consensus (EC) definition. Patients and methods: Patients were selected from the COPART cohort of hospitalized patients with peripheral occlusive arterial disease suffering from lower extremity rest pain or ulcer and who completed one-year follow-up. Ankle and toe systolic pressures and transcutaneous oxygen pressure were measured. The patients were classified into two groups: those who could benefit from revascularization and those who could not (medical group). Within these groups, patients were separated into those who had CLI according to the European consensus definition (EC + TASC II: group A if revascularization, group C if medical treatment) and those who had no CLI by the European definition but who had CLI according to the TASC II definition (TASC: group B if revascularization and D if medical treatment). Results: 471 patients were included in the study (236 in the surgical group, 235 in the medical group). There was no difference according to the CLI definition for survival or cardiovascular event-free survival. However, major amputations were more frequent in group A than in group B (25 vs 12 %, p = 0.046) and in group C than in group D (38 vs 20 %, p = 0.004). Conclusions: Major amputation is twice as frequent in patients with CLI according to the historical European consensus definition than in those classified to the TASC II definition but not the EC. Caution is required when comparing results of recent series to historical controls. The TASC II definition of CLI is too wide to compare patients from clinical trials so we suggest separating these patients into two different stages: permanent (TASC II but not EC definition) and critical ischaemia (TASC II and EC definition).
Hintergrund: Die Ein-Jahres-Überlebens- und Amputationsraten bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie wurden bezüglich der Einordnung in die europäische Konsensusdefinition von 1991 (EC) im Vergleich zur TASC II Definition verglichen. Patienten und Methoden: Patienten aus der Kohorte der Copartstudie mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit und Ruheschmerzen oder trophischen Störungen, bei denen eine Verlaufskontrolle nach einem Jahr möglich war, wurden eingeschlossen. Es wurden verschiedenen Gruppen gebildet, nämlich EC + TASC II: Gruppe A, wenn Revaskularisation, sowie Gruppe C, wenn keine Revaskularisation erfolgte. Innerhalb dieser Gruppen wurden die Patienten, die eine CLI nach EC hatten, von denen unterschieden, die keine CLI nach EC, aber nach TASC II hatten (TASC: Gruppe B wenn revaskularisert und D, wenn nicht revaskularisiert). Ergebnisse: 471 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, 236 in der OP-Gruppe, 235 in der Gruppe ohne Revaskularisationen. Es gab keinen Unterschied nach der CLI-Definition für das Überleben oder das kardiovaskulär ereignisfreie Überleben. Allerdings waren Majoramputationen in der Gruppe A häufiger als in B (25 vs 12 %, p = 0,046) und in der Gruppe C häufiger als in der Gruppe D (38 vs 20 %, p = 0,004). Schlussfolgerungen: Eine Majoramputation ist doppelt so häufig bei Patienten mit CLI nach der historischen europäischen Konsensdefinition als bei denen, die die Kriterien derr TASC-II-Definition, nicht aber der EC erfüllen. Vorsicht ist also angebracht, wenn Studien mit verschiedenen CLI Definitionen verglichen werden. Die TASC-II-Definition der CLI ist zu weit gefasst. Wir schlagen deshalb die Trennung dieser Patienten in zwei verschiedene Stufen vor: permanent (TASC II, aber nicht EC-Definition) und der kritischen Ischämie (TASC II und EC-Definition).
